EXOSOME
EXOSOME
薬でもない、細胞でもない新たな再生医療
薬でもない、細胞でもない
新たな再生医療
エクソソームとは何？
たくさんのメッセージ物質が詰まったカプセルのようなもの大きさは1万分の１ミリメートルほど。(1ミリメートルが1000マイクロメートル)エクソソームは全身のほとんどの細胞が出していると考えられている。血液中には、たくさんのエクソソームが流れており、その数は100兆個以上といわれます
エクソソームとは何？
たくさんのメッセージ物質が詰まったカプセルのようなもの大きさは1万分の１ミリメートルほど。(1ミリメートルが1000マイクロメートル)エクソソームは全身のほとんどの細胞が出していると考えられている。血液中には、たくさんのエクソソームが流れており、その数は100兆個以上といわれます
どんなことをしているの？
エクソソームの外側を包む膜は、細胞膜と同じ成分でできており、ほかの細胞へ入り込むために必要となる構造をとっています。これにより目指す細胞へ入りこみ、メッセージ（ex：組織を修復しろ、炎症を抑えろなど）を伝えています。
どんなことをしているの？
エクソソームの外側を包む膜は、細胞膜と同じ成分でできており、ほかの細胞へ入り込むために必要となる構造をとっています。これにより目指す細胞へ入りこみ、メッセージ（ex：組織を修復しろ、炎症を抑えろなど）を伝えています。
なぜ重要なの？
エクソソームは究極のメッセージ物質と言われています。一つのエクソソームの中には、何種類ものマイクロRNAがセットで大量に入っています。その組み合わせと量の違いによって、様々な種類のメッセージができます。エクソソームとマイクロRNAがタッグを組むことで、多様な情報伝達を遠くの細胞まで出張して行うことができるという点が、他のメッセージ物質とは大きく異なる特徴です。
なぜ重要なの？
エクソソームは究極のメッセージ物質と言われています。一つのエクソソームの中には、何種類ものマイクロRNAがセットで大量に入っています。その組み合わせと量の違いによって、様々な種類のメッセージができます。エクソソームとマイクロRNAがタッグを組むことで、多様な情報伝達を遠くの細胞まで出張して行うことができるという点が、他のメッセージ物質とは大きく異なる特徴です。
HISTORY
再生医療の現在までの歴史
2006年
iPS細胞発見
山中博士によるiPS細胞研究が再生医療の基盤を築いた
2007年
政府の資金提供
日本政府が再生医療研究への資金提供を開始した
2013年
再生医療法制定
再生医療法の制定と規制整備
2014年
製品認可
再生医療製品の認可プロセス開始
2015年
幹細胞治療の普及
再生医療法の制定により、厳格な規制のもとで安全性と有効性が確保
現在
エクソソーム治療の発展
幹細胞治療の発展から見つかった薬でもない、細胞でもない新たな再生医療
HISTORY
再生医療の現在までの歴史
2006年 iPS細胞発見
山中博士によるiPS細胞研究が
再生医療の基盤を築いた
2007年 政府の資金提供
日本政府が再生医療研究への
資金提供を開始した
2013年 再生医療法制定
再生医療法の制定と規制整備
2014年 製品認可
再生医療製品の認可プロセス開始
2015年
幹細胞治療の普及
再生医療法の制定により、
厳格な規制のもとで安全性と有効性が確保
現在
エクソソーム治療の発展
幹細胞治療の発展から見つかった薬でもない、
細胞でもない新たな再生医療
SCS PREMIUM
SCS PREMIUM
当社の幹細胞培養上清液・エクソソーム
当社の幹細胞培養上清液
エクソソーム
市場で高濃度と言われているエクソソーム含有量は50億個/mlですが、
SCS premiumはエクソソーム含有量500億個/mlを保証含有量に設定しており、
超高濃度のエクソソームを含んだ製品です。
市場で高濃度と言われているエクソソーム含有量は50億個/mlですが、SCS premiumはエクソソーム含有量500億個/mlを保証含有量に設定しており、超高濃度のエクソソームを含んだ製品です。
SCS Premium（凍結液）
濾過分離
単 離
500種類以上の成長因子・サイトカインエクソソームを含む
SCS Premium（凍結液）
ヒト幹細胞養生清液
500種類以上の成長因子
サイトカインエクソソームを含む
| 商品名 | SCS Premium 高品質倍地を使用することで、エクソソーム を大量増加。高品質な培養上清液です。 |
| 入 数 | 2ml/バイアル 10バイアル/ケース |
| バイアル |  セラムチューブ |
| 細胞由来 | 脂肪由来・歯髄由来・臍帯由来 |
| 製品状態 | 凍結液 |
| 保 証 |  超高濃度の成長因子・サイトカインを含んでおり、 VEGF,HGFは、1000pg/ml以上の濃度を保証しております。 |
| 保存方法 | -20℃以下冷凍保存 |
| 保存期間 | 2年 |
| 送付方法 | 冷凍便 |
| 商品名 | SCS Premium 高品質倍地を使用することで、 エクソソームを大量増加。 高品質な培養上清液です。 |
| 入数 | 2ml/バイアル 10バイアル/ケース |
| バイアル | セラムチューブ |
| 細胞由来 | 脂肪由来・歯髄由来・臍帯由来 |
| 製品状態 | 凍結液 |
| 保証 | 超高濃度の成長因子・ サイトカインを含んでおり、 VEGF,HGFは、1000pg/ml以上の濃度を保証しております。 |
| 保存方法 | -20℃以下冷凍保存 |
| 保存期間 | 2年 |
| 送付方法 | 冷凍便 |
製品の安全性
製品の安全性
SCSはclass1000、class10000で管理されたクリーンルーム環境内で製造しております。
また、幹細胞治療で行っている品質検査と同様の手順を踏み、
第三者機関に検査を依頼することでより厳しい基準で安全性の確認を行っております。
SCSはclass1000、class10000で管理されたクリーンルーム環境内で製造しております。また、幹細胞治療で行っている品質検査と同様の手順を踏み、第三者機関に検査を依頼することでより厳しい基準で安全性の確認を行っております。
| 【ドナースクリーニング項目】 ・HIV（抗原抗体法・CLIA法） ・HCV 抗体 （CLEIA 法） ・HBs 抗原 （CLIA 法） ・HBe 抗原 （CLIA 法） ・HTLV-I 抗体（CLEIA 法） ・梅毒（RPR 法） ・梅毒（TPHA 法） ・単純ヘルペス（CF 法） ・マイコプラズマ（PA 法） ・パルボウイルスＢ19（IgM抗体） | 【品質管理試験項目】 ・マイコプラズマ ・エンドトキシン ・無菌試験 ・ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV1） ・ヒト免疫不全ウイルス2型（HIV2） ・ヒトT細胞白血病ウイルス1型（HTLV2） ・ヒトT細胞白血病ウイルス2型（HTLV2） ・C型肝炎ウイルス（HCV） ・B型肝炎ウイルス（HBV） ・サイトメガロウイルス（CMV） ・ヒトパルボウイルスB19（B19） |
禁忌
・妊娠または可能性がある方、授乳中の方
・悪性腫瘍を有している方、ガン罹患後２年以内の方（ガン検査により問題ない場合を除く）
・以前に上清液、エクソソームの投与によりアレルギー反応を起こされた方
・その他、医師が不適当と認めた方
考えられる副作用
・注射部位の出血・皮下出血や発赤や軽度炎症反応
・熱感、低血糖、めまい、耳鳴り
・アレルギー反応
※注射および点滴、水光注射等、上清液の施術をされた方は今後献血ができません。
| 【ドナースクリーニング項目】 ・HIV（抗原抗体法・CLIA法） ・HCV 抗体 （CLEIA 法） ・HBs 抗原 （CLIA 法） ・HBe 抗原 （CLIA 法） ・HTLV-I 抗体（CLEIA 法） ・梅毒（RPR 法） ・梅毒（TPHA 法） ・単純ヘルペス（CF 法） ・マイコプラズマ（PA 法） ・パルボウイルスＢ19（IgM抗体） |
| 【品質管理試験項目】 ・マイコプラズマ ・エンドトキシン ・無菌試験 ・ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV1） ・ヒト免疫不全ウイルス2型（HIV2） ・ヒトT細胞白血病ウイルス1型（HTLV2） ・ヒトT細胞白血病ウイルス2型（HTLV2） ・C型肝炎ウイルス（HCV） ・B型肝炎ウイルス（HBV） ・サイトメガロウイルス（CMV） ・ヒトパルボウイルスB19（B19） |
エクソソームの投与についての注意点
禁忌
・妊娠または可能性がある方、授乳中の方
・悪性腫瘍を有している方、ガン罹患後２年以内の方（ガン検査により問題ない場合を除く）
・以前に上清液、エクソソームの投与によりアレルギー反応を起こされた方
・その他、医師が不適当と認めた方
考えられる副作用
・注射部位の出血・皮下出血や発赤や軽度炎症反応
・熱感、低血糖、めまい、耳鳴り
・アレルギー反応
※注射および点滴、水光注射等、上清液の施術をされた方は今後献血ができません。